Ensayo de fase I

Un ensayo clínico de fase 1 es un estudio clínico en humanos que pretende evaluar la seguridad (toxicidad) de un nuevo fármaco (o combinación de fármacos) y su dosis máxima tolerada (DMT) para utilizarla en fases posteriores del desarrollo clínico. El objetivo principal de los ensayos clínicos de fase 1 es demostrar que los individuos (en general, individuos sanos) toleran bien el nuevo fármaco que se está investigando.