Ensayo de fase IV

Estudio clínico que ocurre después de que el organismo competente ha autorizado el uso de un medicamento para determinar su inocuidad y eficacia a largo plazo. A veces, se llama estudio de farmacovigilancia. En esta fase de los ensayos clínicos se incorpora a una población con el máximo número posible de pacientes para obtener información complementaria sobre los riesgos, los beneficios y el uso óptimo del medicamento.